本报讯 为了进一步规范药品生产过程管理符合GMP要求,口服溶液车间成立GMP推进组,小组由质量管理员、工艺员、质检员组成。并安排了两名技术指导,答疑解难。
GMP推进组随时检查物料入库、取样、出库到生产车间投料、各工序生产过程控制,直到成品入库等生产环节是否符合GMP规范要求;检查生产操作是否严格按照操作规程进行;检查现场记录、状态;抽查生产人员对培训的掌握程度。
GMP推进组列出了周工作计划,明确值周组长和成员。本周组长孙晓婷,组员安姗姗、郭可心、林琳、孟晓婉,技术指导马鞍雪娇。
为了规范工艺生产过程管理、设备使用与维护、物料消材的使用与消耗控制、产品质量安全等,口服溶液车间成立生产管控技改提升组,组长由车间主任助理孙晓婷担任,组员付秋影、程志茹、于治琴、顾元丽、张秀春、肖春萍、马大亮、辛立军,由车间各工段负责人、质量、销售、设备管理人员组成。技术指导孙广友、张冰、马雪娇。
生产管控技改提升组的工作重点,一是生产过程是否严格执行生产工艺;二是操作人员对设备性能、操作、维护掌控程度,通过培训是否不断的得到提高;二是生产过程中上下工序,是否做到了工序自控、无缝衔接。
随着GMP推进和生产管控提升两个小组工作的全面铺开,必会推动车间的生产管理迈上更高的台阶。